1. 目的：
確保本工廠產(chǎn)品在長(zhǎng)期生產(chǎn)過程中因各種原因而更改元件生產(chǎn)廠家或變更認(rèn)證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)時(shí)，既不影響產(chǎn)品的質(zhì)量，也不影響其與發(fā)證檢驗(yàn)合格樣品的一致性。
2. 適用范圍：
適用本工廠所有認(rèn)證產(chǎn)品。
3. 職責(zé)：
3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人是企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品一致性的總負(fù)責(zé)人，應(yīng)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)一致性的保證負(fù)有總的監(jiān)控責(zé)任。
3.2 產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品中使用的涉及安全的關(guān)鍵元器件和材料更改的檢查、認(rèn)定，以及批準(zhǔn)除更改時(shí)需認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可外的其它關(guān)鍵元器件和材料更改。
3.3 生產(chǎn)部技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品名牌、標(biāo)記、涉及安全性能的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及關(guān)鍵元器件和材料技術(shù)參數(shù)、性能要求一致性的控制。
3.4 采購(gòu)部門及進(jìn)貨檢驗(yàn)站應(yīng)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品所用關(guān)鍵元器件和材料供應(yīng)商一致性的控制。
3.5 品質(zhì)部檢驗(yàn)員應(yīng)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品名牌、標(biāo)記、涉及安全性能的結(jié)構(gòu)及所用關(guān)鍵元器件和材料在裝配過程中一致性的控制。
4. 程序內(nèi)容：
4.1 產(chǎn)品一致性控制：
4.1.1 設(shè)計(jì)人員在進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品的名牌、標(biāo)記、涉及安全性能結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)以及關(guān)鍵元器件和材料技術(shù)參數(shù)、性能要求選用時(shí)，設(shè)計(jì)人員和審核的設(shè)計(jì)主管都應(yīng)進(jìn)行一致性的核查，確保上述內(nèi)容與型式試驗(yàn)報(bào)告或其后獲認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的變更試驗(yàn)報(bào)告上所描述的一致。
4.1.2 采購(gòu)人員在進(jìn)行合格供方評(píng)價(jià)或供方定期評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品所用關(guān)鍵元器件和材料的供方進(jìn)行審核，確保其與認(rèn)證產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告或其后獲認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的變更試驗(yàn)報(bào)告樣品描述中的安全件一覽表一致后，才可列入合格供方名錄并進(jìn)行日常采購(gòu)。
4.1.3 檢驗(yàn)人員應(yīng)按《進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》的有關(guān)要求對(duì)關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行一致性進(jìn)行驗(yàn)證。在認(rèn)證產(chǎn)品裝配及例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，按《例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》的要求，對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的名牌、標(biāo)識(shí)、涉及安全性能的結(jié)構(gòu)以及關(guān)鍵元器件和材料技術(shù)參數(shù)、性能要求的一致性進(jìn)行檢查，確保認(rèn)證產(chǎn)品的這些內(nèi)容與型式試驗(yàn)測(cè)試或其后獲認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的變更試驗(yàn)測(cè)試時(shí)的樣機(jī)及報(bào)告描述一致。
4.1.4 認(rèn)證產(chǎn)品的變更，企業(yè)各相關(guān)部門應(yīng)按《產(chǎn)品認(rèn)證變更控制程序》規(guī)定的有關(guān)程序辦理，在產(chǎn)品認(rèn)證變更未獲認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可前，其產(chǎn)品不允許加貼“3C”標(biāo)志和出廠銷售，確保企業(yè)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。
4.2 獲證產(chǎn)品的變更控制：
4.2.1 建立文件化的變更控制程序，確保認(rèn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采用的關(guān)鍵件和材料以及生產(chǎn)工序工藝、檢驗(yàn)條件等因素的變更得到有效控制。獲證產(chǎn)品涉及到如下的變更，在實(shí)施前應(yīng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)，獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行：
（1）產(chǎn)品設(shè)計(jì)（原理、結(jié)構(gòu)等）的變更；
（2）產(chǎn)品采用的關(guān)鍵件和關(guān)鍵材料的變更；
（3）關(guān)鍵工序、工序及其生產(chǎn)設(shè)備的變更；
（4）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)條件和方法變更；
（5）生產(chǎn)場(chǎng)所搬遷、生產(chǎn)質(zhì)量體系換版等變更；
（6）其他可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性的變更。
4.2.2 采購(gòu)人員采購(gòu)的關(guān)鍵元器件，應(yīng)按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)產(chǎn)品描述報(bào)告中的安全件一覽表選用元器件和材料，并經(jīng)安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。
4.2.3 確因市場(chǎng)變化等原因，認(rèn)證產(chǎn)品的元器件、材料需要選用不同廠家的產(chǎn)品及結(jié)構(gòu)需要進(jìn)行改進(jìn)，由此可能對(duì)產(chǎn)品的一致性構(gòu)成影響時(shí)，物料部或生產(chǎn)部應(yīng)使用書面的《認(rèn)證產(chǎn)品變更申請(qǐng)表》提出申請(qǐng)，經(jīng)安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后，方可實(shí)施變更。
4.2.4 品管部應(yīng)對(duì)物料部提供的物料的供應(yīng)商是否符合要求按《供應(yīng)商管理程序》進(jìn)行確認(rèn)。
4.2.5 品管部對(duì)安全件材料的變更，應(yīng)通過常規(guī)試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，向安全質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供記錄報(bào)告。
5. 相關(guān)文件：
《認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)格清單》
《認(rèn)證產(chǎn)品零部件材料清單》
《生產(chǎn)過程控制程序》
《檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序》
《不合格品控制程序》
《糾正和預(yù)防措施控制程序》
6. 質(zhì)量記錄：
《首檢記錄表》
《進(jìn)料檢驗(yàn)記錄表》
《過程檢驗(yàn)記錄表》
《糾正和預(yù)防措施單》
《成品例行檢驗(yàn)記錄表》
《成品確認(rèn)檢驗(yàn)記錄表》
